Principal Tratament

Erius pastile - instrucțiuni oficiale * pentru utilizare

Atenție! Materialele prezentate aici sunt doar pentru referință și nu pot fi un ghid pentru auto-tratare. Site-ul nu este în nici un fel responsabil pentru descrierile de mai sus ale medicamentelor. Utilizați sau nu le utilizați pe propriul risc!

Pe 2019-Mar-13
Puteți cumpăra aproximativ AERIUS 5MG TAB N10 în Riga, Letonia, la următorul preț:

6.57 € 7.39 $ 5.67 £ 488ru. 69.5SEK 28PLN 26.75 ₪

Codul ATC: R06AX27. Substanțe active: Desloratadinum.

Producătorul firmei: Schering-Plough Europe.
Medicament cu prescripție.

AERIUS 5MG TBL N10

Erius (Aerius)

Forma de eliberare, compoziția și ambalarea

Comprimate filmate albastru deschis, rotunde, biconvexe, cu o marcă Schering-Plough pe o parte. 1 tab. desloratadină 5 mg. Excipienți: hidrofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc. Compoziția coajelor: lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol, lac albastru de aluminiu (indigotină, FDC nr. 2, E132), ceară de carnauba, ceară albă.

Grupa clinico-farmacologică: blocant al receptorilor histaminici H1. Medicament antiallergic.

Acțiune farmacologică

Antihistaminic cu acțiune îndelungată, blocantă a receptorului histaminic H1 periferic. Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă o cascadă de reacții de inflamație alergică, inclusiv eliberarea de citokine proinflamatorii, inclusiv interleukinele IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea de chemokine proinflamatorii, producerea anionului superoxid prin activarea neutrofilelor polimorfonucleare de adeziune și selecție chemotaxie eozinofile molecule de adeziune, cum ar fi P-selectin, IgE - mediată de eliberare a histaminei, a prostaglandinei D2 și a leucotrienelor C4. Astfel, împiedică dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice are acțiune antipruriginoasă și antiexudativă, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea de edem, spasm muscular neted.

Medicamentul nu afectează sistemul nervos central, aproape că nu are un efect sedativ (nu cauzează somnolență) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. Nu cauzează prelungirea intervalului QT pe ECG. Acțiunea Erius începe în 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului, desloratadina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal, concentrațiile plasmatice detectabile ale desloratadinei în decurs de 30 de minute și Cmax aproximativ după 3 ore.

Legarea desloratadinei la proteinele plasmatice este de 83-87%. Atunci când a fost utilizat într-o doză de 5 mg până la 20 mg o dată pe zi timp de 14 zile, nu a existat nici o dovadă de cumulare semnificativă clinic a desloratadinei. ingestia de alimente simultane sau utilizarea simultană a sucului de grapefruit nu afectează distribuția desloratadinei (când administrarea unei doze de 7,5 mg 1 dată / zi). Nu penetrează BBB-ul.

Este metabolizat extensiv prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadina cuplată la glucuronid. Nu este un inhibitor al CYP3A4 și CYP2D6 și nu este un substrat sau inhibitor al glicoproteinei P.

Desloratadina este excretată sub formă de compus glucuronid și o cantitate mică de nealterat. T1 / 2 avertizează 27 de ore (20-30 ore).

mărturie

Schema de dozare

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, medicamentul este prescris într-o doză de 5 mg 1 dată pe zi, indiferent de masă. De droguri este recomandat să ia în același timp al zilei. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat, cu puțină apă.

Efecte secundare

La utilizarea medicamentului a existat o creștere a oboselii (1,2%), a senzației de uscăciune a gurii (0,8%), a durerii de cap (0,6%).

Contraindicații

Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru insuficiență renală severă.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Cerere pentru încălcarea funcției renale

Cu prudență trebuie să utilizați medicamentul pentru insuficiență renală severă.

Instrucțiuni speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehiculele de transport și mecanismele de control

Nu a fost observat efectul Erius, utilizat în dozele recomandate privind capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele de control.

supradoză

Simptome: administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât cea recomandată nu a condus la apariția oricărui simptom. Tratament: în cazul ingerării accidentale a unei cantități mari de lavaj medicamentos - lavaj gastric, administrarea cărbunelui activ; dacă este necesar, terapie simptomatică. Desloratadina nu este excretată prin hemodializă, eficacitatea dializei peritoneale nu a fost stabilită.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea clinic semnificativă cu alte medicamente nu este dezvăluită. Erius nu intensifică acțiunea etanolului asupra sistemului nervos central. Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.

Termeni și condiții de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură cuprinsă între 2 ° și 30 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Pentru a căuta automat cele mai bune prețuri pentru medicamentele și analogii generice pentru AERIUS 5MG TAB N10, faceți clic aici:

Aerius (Erius)

Nume: Aerius (Erius)

Nume: Erius (Aerius)

Indicatii pentru utilizare:
• Rinita alergică, inclusiv intermitentă și persistentă, polinoza (pentru ameliorarea rapida a simptomelor, cum ar fi mâncărime la nivelul ochilor, rinoree, strănut, mâncărime, congestie și edem al mucoasei nazale, hiperemie conjunctivală, lăcrimare, tuse, prurit în regiunea cerului);
• pentru ameliorarea simptomelor de urticarie cronică idiopatică (reducerea numărului de elemente ale erupției cutanate, reducerea mâncării).

Acțiune farmacologică:
Erius este un agent antihistaminic, un blocant selectiv al receptorilor H1-histaminici periferici. Ingredientul activ al Erius este desloratadina, metabolitul principal activ al loratadinei. Medicamentul nu are acțiune sedativă. Se demonstrează că administrarea dozei recomandate (5 mg pe zi) determină o frecvență de somnolență care nu diferă de grupul tratat cu placebo. În studiile privind faza preclinică, nu s-au constatat discrepanțe cantitative sau calitative între loratadină și desloratadină în ceea ce privește toxicitatea dozelor comparative (având în vedere concentrația metabolitului activ, desloratadina).

După administrarea internă, Erius blochează selectiv receptorii H1 ai histaminei periferice și nu penetrează bariera hemato-encefalică. Conform numeroaselor studii, Erius are efecte anti-inflamatorii și anti-alergice. Desloratadina a descoperit că suprimă o cascadă de diferite reacții care stau la baza inflamației alergice:
• producerea de citokine proinflamatorii (interleukine: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• izolarea RANTES și a altor chemokine proinflamatorii;
• chemotaxia și adeziunea granulocitelor eozinofile;
• eliberarea dependentă de IgE a prostaglandinei D2, histaminei și leucotrienelor C4;
• formarea de granulocite neutrofile polimorfonucleare cu anion superoxid (activat);
• exprimarea P-selectinei și a altor molecule de adeziune;
• bronhospasmul acut de caracter atopic în experimentele pe animale.

Studiile clinice au arătat că administrarea Erius zilnic la o doză de 20 mg timp de 2 săptămâni nu este însoțită de afectări semnificative statistic și semnificative din punct de vedere clinic ale funcțiilor sistemului cardiovascular. De asemenea, nu a existat o prelungire a intervalului Q-T atunci când doza a fost utilizată timp de 10 zile, de 9 ori mai mare decât doza terapeutică medie (45 mg pe zi). Studiile au arătat, de asemenea, că administrarea medicamentului într-o doză de 7,5 mg pe zi nu determină modificări ale răspunsurilor psiho-motorii.

Desloratadina după administrarea internă după 30 de minute începe să fie determinată în plasma sanguină. Cmax în plasma sanguină se observă după 3 ore. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 27 ore (aproximativ). Gradul de cumulare se corelează cu multiplicitatea utilizării (1 p / s) și timpul de înjumătățire (27 ore). A fost detectată o cumulare semnificativă din punct de vedere clinic la administrarea dozei de 5-20 mg o dată pe zi timp de o săptămână. Biodisponibilitatea medicamentului Erius este proporțională cu doza injectată (în intervalul 5-20 mg). 83-87% desloratadină se leagă de proteinele plasmatice.

Studiile transversale comparative au demonstrat bioechivalența formelor de dozare Erius sub formă de sirop și tablete. Desloratadina nu este nici un inhibitor, nici un substrat al glicoproteinei P și nu inhibă sistemul citocrom (CYP 2D6 sau CYP 3A4). Distribuția desloratadinei, spre deosebire de alte antihistaminice, nu este afectată de administrarea sucului de grapefruit sau a alimentelor grase simultan cu Erius (cu o doză unică de 7,5 mg).

Aerius (Erius) Dozaj și administrare:
Erius - tablete
Pentru adulți și copii mai mari de 12 ani, se administrează 1 comprimat (5 mg) o dată pe zi. Nu mestecați tableta, beți multă apă. Recepția unui produs se efectuează indiferent de ora de masă Se recomandă să luați în același timp. Durata tratamentului este determinată de evoluția bolii și de severitatea ei. În tratamentul unei forme intermitente de rinită alergică, aportul Erius este oprit când simptomele sunt ameliorate și reluate atunci când reapar. În cazul unei rinite persistente, poate fi prescris un tratament continuu (pentru întreaga perioadă în care pacientul intră în contact cu alergenul).

Erius - Sirop
Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se administrează 10 ml de produs 1 dată în fiecare zi. Copii între 6 și 11 luni - 1 mg (2 ml), de la 1 an la 5 ani - 1,25 mg (2,5 ml), de la 6 până la 11 ani - 2,5 mg (5 ml) 1 o dată pe zi. Siropul este administrat pe cale orală, indiferent de masă.

Aerius (Erius) contraindicații:
Indicații privind reacțiile de hipersensibilitate la desloratadină sau la alte componente ale produsului.

Aerius (Erius) efecte secundare:
Creșterea oboselii, dureri de cap, senzație de uscăciune a gurii, reacții de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate și reacții anafilactice), palpitații, tahicardie, enzime hepatice crescute, hepatită, creșterea bilirubinei. Când au fost prescrise la copii de la 6 luni la 2 ani, au fost înregistrate cazuri de diaree, insomnie și frisoane.

sarcinii:
În prezent, profilul de siguranță al utilizării Erius la femeile gravide nu este stabilit, prin urmare nu este recomandată numirea unui produs din această categorie de persoane. S-a descoperit că desloratadina penetrează laptele matern - dacă este necesar Erius în timpul alăptării, alăptarea trebuie oprită.

supradozaj:
În cazul unui supradozaj de erivă, sunt prescrise medicamente care permit îndepărtarea desloratadinei din tractul gastro-intestinal (măsuri standard). În viitor, terapie simptomatică. În studiile clinice, nu au fost detectate simptome serioase atunci când doza a fost depășită de 9 ori (pentru adulți și adolescenți) - 45 mg. Medicamentul nu poate fi eliminat prin hemodializă. Nu a fost stabilită probabilitatea excreției prin dializă peritoneală.

Utilizare cu alte medicamente:
Nu au existat cazuri de modificări semnificative clinic ale conținutului de desloratadină atunci când acestea au fost combinate cu ketoconazol, azitromicină, eritromicină, fluoxetină și cimetidină. Este imposibil să se elimine complet lipsa interacțiunii cu alte medicamente, deoarece enzima care metabolizează desloratadina nu a fost încă detectată.

Formular de eliberare:
Tablete de 5 mg. În blister 7; 10 comprimate. Sirop în sticle de 60; 120 mg (în 1 ml - 0,5 mg desloratadină). Sticla este ambalată într-o cutie de carton. Se atașează o lingură de măsurare.

Condiții de depozitare:
Într-un loc protejat de umiditate. Temperatură 30 ° С.

Compoziția Aerius (Erius):
Erius - tablete
Ingredient activ: desloratadină.
Ingrediente auxiliare: fosfat dibazic de calciu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, hidroxipropilmetilceluloză, dioxid de titan, lac de aluminiu albastru FDC № 2, polietilenă, ceară carnauba, ceară albă.

Erius - Sirop
Ingredient activ: desloratadină.
Componente auxiliare: sorbitol lichid, propilenglicol, acid citric, edetat disodic, zaharoză, apă purificată, citrat de sodiu dihidrat, benzoat de sodiu, colorant (E110), parfum (nr.

În plus:
Erius nu afectează capacitatea de răspuns psiho-motor, inclusiv combinațiile cu alcool. Siguranța și eficacitatea produsului la copiii cu vârsta până la 6 luni și la copiii sub 12 ani nu au fost încă definiți definiți.

Atenție!
Înainte de a utiliza medicamentul "Aerius (Erius)", trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Instrucțiunea este oferită numai pentru familiarizarea cu "Aerius (Erius)".

Erius® (Aerius®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Tablete: rotunde biconvexe, albastru filmat. Pe de o parte, marca comercială Schering-Plough, sub formă de litere stilizate "SP", a fost aplicată prin metoda de relief.

Sirop: lichid de culoare portocalie.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Non-sedative antihistaminice cu acțiune îndelungată. Acesta este principalul metabolit activ al loratadinei. Suprimă eliberarea histaminei din celulele mastocite. Inhibă o cascadă de reacții de inflamație alergică, inclusiv eliberarea citokinelor proinflamatorii, incluzând IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea moleculelor de adeziune cum ar fi P-selectina. Astfel, previne dezvoltarea și facilitează evoluția reacțiilor alergice, are acțiune antipruritică și anti-exudativă, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea edemelor tisulare și spasme musculare netede.

Medicamentul nu afectează sistemul nervos central, nu provoacă somnolență (utilizarea desloratadinei la doza recomandată de 5 mg pe zi nu este însoțită de o creștere a frecvenței somnolenței în comparație cu grupul tratat cu placebo) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii. În studiile clinice și farmacologice privind utilizarea desloratadinei în doza terapeutică recomandată nu sa observat prelungirea intervalului QT.

Efectul medicamentului Erius® începe în 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.

Farmacocinetica

Desloratadina este bine absorbit în tractul digestiv. Determinată în plasma sanguină la 30 de minute după ingestie. Tmax - în medie 3 ore. Nu pătrunde în BBB. Comunicarea cu proteinele plasmatice este de 83-87%. Când este utilizat la adulți și adolescenți timp de 14 zile într-o doză de 5 până la 20 mg o dată pe zi, nu există o cumulă semnificativă din punct de vedere clinic a medicamentului. Ingestia simultană de alimente sau de suc de grepfrut nu afectează distribuția desloratadinei atunci când este administrată în doză de 7,5 mg o dată pe zi. Desloratadina nu este un inhibitor al CYP3A4 și CYP2D6, un substrat sau un inhibitor al P-gp. Se metabolizează extensiv în ficat prin hidroxilare pentru a forma 3-OH-desloratadină, cuplată cu glucuronid. Doar o mică parte din doza ingerată este eliminată prin rinichi (®

alergie rinită (eliminarea sau ameliorarea strănutului, congestie nazală, descărcarea mucusului din nas, mâncărime a nasului, mâncărime a palatului, mâncărime și roșeață a ochilor, rupere);

urticarie (reducerea sau eliminarea pruritului, erupție cutanată tranzitorie).

Contraindicații

hipersensibilitate la oricare dintre substanțele care alcătuiesc medicamentul sau loratadină;

bolile cu transmitere hereditară: intoleranța la fructoză, absorbția deficitară de glucoză-galactoză sau deficitul de zaharoză-izomaltază - pentru sirop (datorită prezenței zaharzei și a sorbitolului în compoziție);

copii cu vârsta de până la 6 luni - pentru sirop; sub 12 ani - pentru pastile.

Cu grijă: insuficiență renală severă.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului la femeile gravide nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța utilizării medicamentului Erius în timpul sarcinii.

Desloratadina se excretă în laptele matern, prin urmare nu se recomandă utilizarea Erius în timpul alăptării.

Efecte secundare

La copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, în funcție de rezultatele studiilor clinice, cel mai frecvent efect secundar este durerea de cap (5,9%), frecvența cărora nu a fost mai mare decât la administrarea placebo (6,9%).

Informațiile despre reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de rezultatele studiilor clinice și de observațiile din perioada post-înregistrare.

Conform OMS, efectele secundare sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (de la ≥1 / 100 până la ® sub formă de sirop, frecvența efectelor secundare a fost aceeași ca și în cazul placebo.

Conform rezultatelor studiilor clinice, nu au fost detectate efecte adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani, în timpul administrării medicamentului în doze recomandate (2,5 mg pe zi).

La adulți și adolescenți (12 ani și peste), în funcție de rezultatele studiilor clinice, efectele secundare au fost înregistrate la 3% dintre pacienți comparativ cu grupul de pacienți care au utilizat placebo, dintre care cele mai frecvente au fost: oboseală (1,2%), uscăciune gura (0,8%), cefaleea (0,6%).

interacțiune

Interacțiunea cu alte medicamente nu a fost detectată în studiile cu azitromicină, ketoconazol, eritromicină, fluoxetină și cimetidină.

Consumul sau consumarea sucului de grapefruit nu afectează eficacitatea medicamentului.

Erius ® nu sporește efectul alcoolului asupra sistemului nervos central. Cu toate acestea, în timpul utilizării după înregistrare au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație cu alcool. De aceea, desloratadina împreună cu alcoolul trebuie utilizată cu prudență.

Dozare și administrare

În interior, indiferent de orele de masă.

Tablete, fără mestecare, apă potabilă, adulți și copii peste 12 ani - la doza de 5 mg / zi (tabelul 1).

Sirop cu o cantitate mică de apă, copiii între 6 și 12 luni - 1 mg (2 ml de sirop) 1 dată pe zi, de la 1 la 5 ani - 1,25 mg / zi (2,5 ml), de la 6 până la 11 ani - 2,5 mg / zi (5 ml), adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - 5 mg / zi (10 ml).

supradoză

Simptome: administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât cea recomandată nu a condus la apariția oricărui simptom. În timpul studiilor clinice, utilizarea zilnică de desloratadină într-o doză de până la 20 mg timp de 14 zile la adulți și adolescenți nu a fost însoțită de modificări semnificative statistic sau clinic față de CVS. Într-un studiu farmacologic clinic, utilizarea desloratadinei la o doză de 45 mg pe zi (de 9 ori mai mare decât cea recomandată) timp de 10 zile nu a determinat prelungirea intervalului QT și nu a fost însoțită de apariția unor reacții adverse grave.

Tratament: în caz de ingestie accidentală a unor cantități mari de medicament trebuie să se consulte imediat un medic. Lavaj gastric recomandat, cu cărbune activat; dacă este necesar, terapie simptomatică. Desloratadina nu este excretată prin hemodializă, eficacitatea dializei peritoneale nu a fost stabilită.

Instrucțiuni speciale

Nu s-au efectuat studii privind eficacitatea medicamentului Erius® cu etiologie infecțioasă a rinitei.

Utilizare pediatrică. Eficacitatea și siguranța utilizării medicamentului Erius®, sirop, la copiii cu vârsta de până la 6 luni nu a fost stabilită.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Ar trebui să se țină seama de potențialul de efecte secundare, cum ar fi amețeli și somnolență. Când evenimentele adverse descrise ar trebui să se abțină de la efectuarea acestor activități.

Formularul de eliberare

Tablete filmate, 5 mg. 1, 2, 3, 5, 7 sau 10. într-un blister din PVC și folie de aluminiu. 1, 2, 3, 5, 9 sau 10 bl. într-o cutie de carton.

Sirop, 0,5 mg / ml. La 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 sau 300 ml în sticla de sticlă întunecată, înțepată de un dop de șurub din polipropilenă cu dispozitiv de protecție împotriva deschiderii de către copii. 1 fl. complet cu o linguriță de dozare din plastic transparent sau o seringă, gradată pentru a măsura cantitatea necesară de sirop, într-o cutie de carton.

producător

Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgia.

Titularul certificatului de înregistrare: BAYER SA, Rusia.

Organizație care primește plângeri din partea consumatorilor: BAYER. 107113, Rusia, Moscova, str. Rybinskaya 3, str. 18, p. 2.

Tel: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Condiții de vânzare a farmaciei

Condiții de depozitare a medicamentului Erius ®

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Termenul de valabilitate al medicamentului Erius ®

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Erius: instrucțiuni de utilizare

structură

Ingredient activ: desloratadină;

1 comprimat conține desloratadină 5 mg;

Excipienți: hidrofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, ceară de carnauba, ceară albă;

Film de acoperire: lactoză; hidroxipropil metilceluloză; dioxid de titan (E 171) polietilenglicol; Indigo (E 132)

Carcasă transparentă: hipromeloză, polietilen glicol.

Tablete, filmate.

Caracteristicile fizice și chimice de bază: comprimate biconvexe rotunde, colorate în culoarea albastru deschis, pe o față a tabletei se aplică marca Schering-Plough (sub formă de litere latine stilizate "S" și "P").

Grupa farmacologică

Antihistaminice pentru uz sistemic.

Proprietăți farmacologice

Desloratadina este un medicament non-sedativ, cu durată lungă de acțiune antihistaminică, care are un efect antagonist selectiv asupra receptorilor H1 periferici. După administrarea orală, desloratadina blochează selectiv receptorii H1 ai histaminei periferice.

În studiile in vitro, desloratadina și-a demonstrat proprietățile antialergice și antiinflamatorii asupra celulelor endoteliale. Aceasta s-a manifestat prin inhibarea eliberării citokinelor proinflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 și IL-13 din celulele mastocite umane / bazofile, precum și inhibarea exprimării moleculelor de adeziune, cum ar fi selecția P. Semnificația clinică a acestor observații trebuie încă confirmată.

În studiile clinice cu doze mari, în care desloratadina a fost administrată zilnic într-o doză de până la

20 mg timp de 14 zile, nu s-au observat modificări semnificative statistic ale sistemului cardiovascular. Într-un studiu farmacologic clinic, cu administrarea a 45 mg pe zi (de 10 ori doza zilnică maximă zilnică) timp de 10 zile, nu sa observat o prelungire a intervalului QT.

La pacienții cu rinită alergică, Erius ® a eliminat în mod eficient astfel de simptome cum ar fi strănutul, secreția nazală și mâncărime, precum și iritația ochilor, ruperea și înroșirea, mâncărimea palatului. Erius ® a controlat efectiv simptomele timp de 24 de ore.

Desloratadina aproape nu penetrează în sistemul nervos central. În studiile clinice controlate, la administrarea dozei recomandate de 5 mg pe zi, frecvența somnolenței nu a fost diferită față de grupul tratat cu placebo. În studiile clinice, o singură doză de Erius ® într-o doză de 7,5 mg nu a afectat activitatea psihomotorie.

Eriu ® ameliorează în mod eficient severitatea rinitei alergice sezoniere, luând în considerare indicele total al chestionarului pentru evaluarea calității vieții la rinoconjunctivită. Atingerea maximă a fost observată în punctele de chestionar legate de problemele practice și activitățile zilnice, ceea ce a limitat simptomele.

Identificarea urticariei idiopatice cronice a fost studiată într-un model clinic cu condiții de urticarie. Deoarece eliberarea histaminei este un factor cauzal în toate formele de urticarie, este de așteptat ca desloratadina să atenueze eficient simptomele altor forme de urticarie, altele decât urticaria idiopatică cronică.

În două studii controlate cu placebo, cu durata de 6 săptămâni, care au inclus pacienți cu urticarie idiopatică cronică, Erius ® a atenuat în mod eficient mâncărimea și a redus numărul și mărimea uricariei până la sfârșitul primului interval de dozare. În fiecare studiu, efectul a durat un interval de dozare de 24 de ore. Scăderea mâncării cu mai mult de 50% a fost observată la 55% dintre pacienții care au luat desloratadină comparativ cu 19% dintre pacienții care au luat placebo. Luarea medicamentului nu are un efect semnificativ asupra somnului și activității în timpul zilei.

Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi stabilite la 30 de minute după administrarea medicamentului. Desloratadina este bine absorbită, concentrația maximă este atinsă după ora 3:00; Timpul de înjumătățire este de aproximativ 27 de ore. Gradul de cumulare a desloratadinei corespunde perioadei de înjumătățire plasmatică (aproximativ 27 de ore) la frecvența administrării 1 dată pe zi. Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza în intervalul de la 5 la 20 mg.

Într-un studiu farmacocinetic în care demografia pacientului a fost comparabilă cu populația generală cu rinită alergică sezonieră, 4% dintre participanți au prezentat o concentrație mare de desloratadină. Această sumă poate varia în funcție de etnie. Concentrația maximă a desloratadinei a fost de aproximativ 3 ori mai mare după aproximativ 7:00, timpul de înjumătățire terminal este de aproximativ 89 de ore. Profilul de siguranță al acestor pacienți nu a fost diferit de profilul general al populației.

Desloratadina se leagă moderat de proteinele plasmatice (83-87%). Atunci când se aplica doza de desloratadină (de la 5 la 20 mg) o dată pe zi timp de 14 zile, nu au existat semne de cumulare semnificativă clinic a medicamentului.

Enzima responsabilă de metabolizarea desloratadinei nu a fost încă detectată, prin urmare este imposibil să se excludă complet anumite interacțiuni cu alte medicamente. Desloratadina nu inhibă in vivo CYP3A4, studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6, un substrat sau un inhibitor al glicoproteinei P.

În studiul unei doze unice de desloratadină la o doză de 7,5 mg, aportul alimentar (mic dejun bogat în calorii înalte) nu afectează farmacocinetica desloratadinei. De asemenea, se constată că sucul de grapefruit nu afectează, de asemenea, farmacocinetica desloratadinei.

mărturie

Eliminarea simptomelor asociate cu:

  • alergie (vezi pct. "Proprietăți farmacologice");
  • urticarie (vezi pct. "Proprietăți farmacologice").

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la orice auxiliar sau la loratadină.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni

În studiile clinice ale comprimatelor de desloratadină cu utilizarea combinată a eritromicinei sau ketoconazolului, nu s-au observat interacțiuni semnificative clinic.

În datele studiilor clinice și farmacologice la utilizarea medicamentului cu alcool nu a existat o creștere a efectului negativ al etanolului asupra funcției psihomotorii. Cu toate acestea, în perioada de post-înregistrare au existat cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație cu alcool în timpul utilizării medicamentului. Prin urmare, trebuie să aveți grijă când utilizați alcool în timpul perioadei de tratament a Erius ®.

Caracteristicile aplicației

La pacienții cu un grad ridicat de insuficiență renală, Erius ® trebuie administrat sub supravegherea unui medic.

Pacienții cu manifestări ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficiență congenitală de lactoză sau sindrom de malabsorbție de glucoză și galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Utilizare în timpul sarcinii sau alăptării.

Desloratadina nu a prezentat teratogenitate în studiile pe animale.

Siguranța medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită, astfel încât utilizarea Erius® în această perioadă nu este recomandată.

Desloratadina pătrunde în laptele matern, astfel că nu se recomandă utilizarea alăptării Erius ®.

Capacitatea de a influența rata de reacție atunci când conduceți vehicule sau alte mecanisme.

În studiile clinice, în timpul cărora sa evaluat capacitatea de a conduce vehicule, nu a fost detectată nici o deteriorare la pacienții care au luat desloratadină. Cu toate acestea, pacienții trebuie informați că este foarte rară pentru unii oameni să experimenteze somnolență, ceea ce le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și vehicule complexe.

Dozare și administrare

Adulți și copii peste 12 ani: 1 comprimat de 1 dată pe zi, indiferent de masă, pentru a elimina simptomele asociate cu rinita alergică (inclusiv rinita alergică intermitentă și persistentă) și urticaria.

Terapia rinitei alergice intermitente (simptome mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie efectuată luând în considerare datele de anamneză: oprirea după dispariția simptomelor și recuperarea după reapariția lor.

Pentru rinita alergică persistentă (simptome mai mult de 4 zile pe săptămână sau mai mult de 4 săptămâni), este necesar să se continue tratamentul pe întreaga perioadă de contact cu alergenul.

Există date limitate din studiile clinice privind eficacitatea utilizării comprimatelor de desloratadină la adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani (vezi secțiunea "Reacții adverse").

Eficacitatea și siguranța utilizării comprimatelor Erius® la copiii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.

supradoză

În caz de supradozaj, se aplică măsuri standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite. Tratamentul simptomatic și de susținere este recomandat. În studiile clinice în care desloratadina a fost administrată în doze de 45 mg (de 9 ori mai mari decât cele recomandate), nu s-au observat reacții adverse semnificative clinic. Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă; nu a fost stabilită posibilitatea îndepărtării sale în timpul dializei peritoneale.

Reacții adverse

În studiile clinice, indicațiile, inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică, au raportat reacții adverse la pacienții cărora li sa administrat o doză de 5 mg pe zi, cu 3% mai frecvent decât la pacienții cărora li sa administrat placebo.

Cel mai adesea, comparativ cu placebo, s-au raportat efecte secundare precum oboseala crescută (1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) și durerea de cap (0,6%).

Copii. În studiile clinice care au implicat 578 adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, durerea de cap a fost cea mai frecventă reacție adversă; a fost observată la 5,9% dintre pacienții care au luat desloratadină, iar la 6,9% dintre pacienții cărora li sa administrat placebo.

Există riscul hiperactivității psihomotorii (comportament anormal) asociată cu utilizarea desloratadinei (care se poate manifesta sub formă de furie și agresivitate, precum și de agitație).

În perioada de post-înregistrare, s-au observat următoarele (frecvență necunoscută): prelungirea intervalului QT, aritmii și bradicardie.

Tabel rezumat al frecvenței reacțiilor adverse.

Frecvența reacțiilor adverse este clasificată după cum urmează: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100,

Erius (sirop sau picături, comprimate 5 mg și 2,5 mg pentru resorbție) - instrucțiuni de utilizare, analogi, revizuiri, efecte secundare ale medicamentului și indicații pentru tratamentul urticariei, rinită alergică la adulți și copii. structură

Această pagină conține instrucțiuni detaliate despre utilizarea Erius. Sunt prezentate formularele de dozare disponibile (sirop sau picături, tablete de 5 mg și 2,5 mg pentru resorbție), precum și analogii săi. Sunt prezentate informații despre reacțiile adverse pe care le poate provoca Erius, despre interacțiunile cu alte medicamente. Pe lângă informațiile despre bolile pentru care este prescris tratamentul și profilaxia unui medicament (urticarie, rinită alergică), algoritmii de primire, dozele posibile pentru adulți și copii sunt descrise în detaliu, este specificată posibilitatea utilizării în timpul sarcinii și alăptării. Adnotări la Erius completate cu recenzii ale pacienților și medicilor. Compoziția medicamentului.

Instrucțiuni de utilizare și dozare

Adulților și adolescenților în vârstă de 12 ani și peste li se prescrie 5 mg o dată pe zi, indiferent de masă, de preferință în același timp al zilei.

Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără a fi mestecat, cu puțină apă.

Copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 și 5 ani trebuie să li se prescrie 1,25 mg (2,5 ml de sirop) 1 dată pe zi; copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani - 2,5 mg (5 ml de sirop) 1 dată pe zi; adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani - 5 mg (10 ml de sirop) 1 dată pe zi.

Siropul se administrează pe cale orală, indiferent de masă, cu o cantitate mică de apă.

structură

Desloratadina + excipienți.

Forme de eliberare

5 mg comprimate filmate.

Tablete pentru resorbție 2,5 mg și 5 mg.

Sirop (formă ideală pentru copil a medicamentului).

Alte forme, fie că picături, spray, sau unguent, în momentul publicării medicamentului în director nu existau.

Erius este un medicament antihistaminic cu durată lungă de acțiune, blocant al receptorilor histaminici H1 periferici. Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei. Inhibă o cascadă de reacții de inflamație alergică, inclusiv eliberarea de citokine proinflamatorii, inclusiv interleukinele IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, eliberarea de chemokine proinflamatorii, producerea anionului superoxid prin activarea neutrofilelor polimorfonucleare de adeziune și selecție chemotaxie eozinofile molecule de adeziune, cum ar fi P-selectin, IgE - mediată de eliberare a histaminei, a prostaglandinei D2 și a leucotrienelor C4. Astfel, împiedică dezvoltarea și facilitează reacțiile alergice are acțiune antipruriginoasă și antiexudativă, reduce permeabilitatea capilară, previne dezvoltarea de edem, spasm muscular neted.

Medicamentul nu afectează sistemul nervos central, aproape că nu are un efect sedativ (nu cauzează somnolență) și nu afectează viteza reacțiilor psihomotorii.

Nu cauzează prelungirea intervalului QT pe ECG.

Acțiunea Erius începe în 30 de minute după ingestie și durează 24 de ore.

Farmacocinetica

După administrarea medicamentului, Erius este bine absorbit din tractul gastro-intestinal. Consumul simultan de alimente sau utilizarea simultană a sucului de grapefruit nu afectează distribuția desloratadinei. Nu penetrează bariera hematoencefalică (BBB). Desloratadina este excretată sub formă de compus glucuronid și o cantitate mică (mai puțin de 2% în urină și mai puțin de 7% în fecale) sub formă nemodificată.

mărturie

  • alergie rinită (eliminarea sau ameliorarea strănutului, congestie nazală, descărcarea mucusului din nas, mâncărime a nasului, mâncărime a palatului, mâncărime și roșeață a ochilor, rupere);
  • urticarie (reducerea sau eliminarea pruritului, erupție cutanată tranzitorie).

Contraindicații

  • sarcinii;
  • alăptarea (alăptarea);
  • vârsta de până la 1 an (pentru sirop);
  • vârsta de până la 12 ani (pentru comprimatele filmate);
  • boala transmisa genetic (intoleranță la fructoză, absorbție scăzută la glucoză / galactoză sau deficit de zaharază / izomaltazei în organism) datorită prezenței compoziției de zaharoză și sirop de sorbitol;
  • hipersensibilitate la medicament.

Instrucțiuni speciale

Eficacitatea și siguranța utilizării Erius sub formă de sirop la copiii cu vârsta sub 1 an nu a fost stabilită.

În cele mai multe cazuri, rinita la copiii cu vârsta sub 2 ani are un caracter infecțios. Nu s-au efectuat studii privind eficacitatea Erius în etiologia infecțioasă a rinitei.

Diagnosticul diferențial între rinita alergică și rinita de altă origine la copiii sub 2 ani prezintă anumite dificultăți. Atunci când se efectuează un diagnostic diferențial trebuie să se acorde atenție prezenței sau absenței focarelor de infecție sau a anomaliilor structurale ale tractului respirator superior, efectuarea unui istoric aprofundat, examinarea, precum și teste de laborator adecvate și teste cutanate.

Consumul de alimente nu afectează eficacitatea medicamentului.

Influența asupra capacității de conducere a mașinii și controlul mecanismelor

La doza recomandată, Erius nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a controla utilajele.

Efecte secundare

  • oboseală;
  • gura uscata;
  • dureri de cap;
  • amețeli;
  • tahicardie;
  • palpitații;
  • anafilaxie;
  • angioedem;
  • mâncărime;
  • urticarie;
  • erupții cutanate;
  • greață, vărsături;
  • diaree;
  • febră;
  • insomnie.

Interacțiuni medicamentoase

Erius nu sporește efectele etanolului (alcoolului) asupra sistemului nervos central.

Interacțiunea clinic semnificativă cu alte medicamente nu este dezvăluită.

Analogii medicamentului Erius

Analogi structurali ai substanței active:

  • desloratadina;
  • Desloratadina Teva;
  • Hemisulfat de desloratadină;
  • Lordestin.

Utilizarea la copii

Permise să utilizeze sirop la copii de la 1 an, comprimate la copii de peste 12 ani.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este recomandată din cauza lipsei datelor clinice privind siguranța utilizării sale în această perioadă.

Desloratadina se excretă în laptele matern, astfel încât utilizarea Erius în timpul alăptării nu este recomandată.

Aerius

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Erius - medicament antialergic, blocant al receptorilor histaminici H1.

Medicamentul este prezentat sub formă de tablete rotunde, acoperite cu o cochilie albastră și un sirop de portocale transparent.

Ingredientul activ al Erius este desloratadina. Componente auxiliare ale comprimatelor sunt celuloză microcristalină, hidrofosfat de calciu dihidrat, amidon de porumb, talc.

Substanțe auxiliare de Erius - sirop de sorbitol, propilenglicol, acid citric anhidru, benzoat de sodiu, citrat de sodiu dihidrat, edetat disodic, aromă Nr. 15864, sucroză, colorant, apă purificată.

Acțiune farmacologică

Erius este un medicament antihistaminic - un medicament care blochează receptorii histaminici din organism, ceea ce duce la inhibarea reacțiilor alergice. Substanța activă a Erius acționează selectiv asupra neurotransmițătorilor care afectează reacția cutanată-hiperemică a pielii, mâncărimea etc., fără a penetra bariera hemato-encefalică. Studiile au arătat că utilizarea Erius este capabilă să suprime următoarele reacții corporale:

  • Dezvoltarea chemokinelor și citokinelor proinflamatorii;
  • Aderența granulocitelor eozinofile și chemotaxie;
  • IgE-dependentă secreție a histaminei, a prostaglandinei D2 și a leucotrienelor C4;
  • A crescut aderența P-selectinei;
  • Dezvoltarea naturii bronhospasmatopice acute (în experimente care implică animale).

Medicamentul are acțiune antipruritică, antialergică și antiexudativă, care împiedică apariția și facilitarea cursului reacțiilor alergice. Erius eliberează eficient spasmele de mușchi neted și previne apariția edemelor tisulare.

Recenzile la Erius nu marchează apariția unui efect sedativ pronunțat (sedativ). În plus, studiile clinice au arătat că administrarea de Erius la o doză de 20 mg pe zi timp de 2 săptămâni nu are un impact semnificativ asupra sistemului cardiovascular. Spre deosebire de alte antihistaminice, eficacitatea Erius nu afectează consumul de alimente grase sau de suc de grepfrut.

Indicații pentru utilizare Erius

Conform instrucțiunilor, Erius este eficace împotriva unor astfel de afecțiuni precum:

  • Rinită alergică (inclusiv intermitentă și persistentă);
  • Pollinoză, care vizează ușurarea rapidă (eliminarea durerii) de mâncărime în ochi, strănut, rupere, tuse, umflarea mucoasei nazale, hiperemie conjunctivală;
  • Iritație idiopatică cronică.

Contraindicații

Utilizarea Erius este nedorită pentru persoanele care au o sensibilitate crescută la desloratadină și la alte componente ale preparatului. În plus, nu se recomandă administrarea Erius cu intoleranță congenitală la fructoză, prezența bolilor asociate cu absorbție insuficientă a galactozei sau a glucozei - datorită prezenței acestor substanțe în compoziția siropului Erius.

În prezent, profilul de siguranță al Erius pentru femeile gravide nu a fost stabilit, astfel că nu se recomandă administrarea medicamentului de către femeile care așteaptă un copil. S-a constatat clinic că ingredientul activ al medicamentului penetrează laptele matern, astfel că alăptarea în timpul administrării Erius trebuie oprită.

Cu grijă, utilizarea Erius trebuie efectuată la pacienții care suferă de insuficiență renală severă.

Efectele secundare ale eriusului

Efectele secundare ale Erius și ale analogilor acestuia includ oboseală crescută, uscăciune a gurii, cefalee, tahicardie, reacții alergice (șoc anafilactic, erupții cutanate), hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice, creșterea bilirubinei în sânge. În răspunsurile la Erius, copiii de până la 2 ani care au luat medicamentul au avut cazuri de insomnie, diaree și frisoane.

Metoda Erius

Doza optimă de Erius conform instrucțiunilor pentru adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani este de 5 mg pe zi. Tableta nu este recomandată să se rupă, medicamentul este luat întreg, spălat cu o cantitate mică de lichid. Dozaj pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 2,5 ml sirop, pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: 5 ml de sirop.

supradoză

În cazul depășirii dozei de medicament, se recomandă efectuarea măsurilor standard pentru eliminarea desloratadinei din tractul gastrointestinal (administrarea de carbon activ, lavaj gastric) și tratamentul simptomatic. Medicamentul nu este excretat prin hemodializă. Potrivit cercetărilor efectuate de specialiști, o supradoză a unui remediu de 9 ori nu are un efect negativ grav asupra corpului.

Analogi ai medicamentului

Analogii lui Erius (medicamentele substitutive) sunt medicamente precum Desloratadina, hemisulfatul de desloratadină, Lorddestin.

Alte instrucțiuni

Alimentația în același timp cu utilizarea Erius nu are un impact semnificativ asupra eficacității medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Erius nu afectează în mod negativ persoana care conduce autovehiculele.

Pentru Mai Multe Informații Despre Tipurile De Alergii